生殖中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)之前,首先了解按生殖輔助工作流程,生殖實(shí)驗(yàn)室主要有試管授精(In Vitro Fertilization, IVF)和人工授精(Intra-Uterine Insemination, IUI)兩大區(qū)域。
其次,要明確生殖中心實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)功能布局設(shè)計(jì)原則。
一是潔污分區(qū)。主要功能用房均設(shè)在潔凈區(qū),并依據(jù)潔凈壓差梯度布置;附屬功能用房除無(wú)菌耗材間外均設(shè)在污染區(qū)。
二是突出重點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)的重點(diǎn)為胚胎培養(yǎng)室,胚胎移植室、取卵室、精液處理室、冷凍操作間作為次級(jí)功能用房均圍繞其設(shè)置并進(jìn)行連通,取精室和穿刺取精室圍繞精液處理室布置。
三是力求配子、胚胎移動(dòng)路徑最短。取卵室、胚胎移植室緊臨胚胎培養(yǎng)室,形成“T”形結(jié)構(gòu)。
四是注意功能用房的連接方式。了解生殖實(shí)驗(yàn)室工作動(dòng)線,要根據(jù)潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范梯度要求,直接連通或通過(guò)設(shè)置緩沖間或者傳遞窗進(jìn)行聯(lián)系。
圖1 生殖中心功能用房關(guān)系圖
再次,明確各個(gè)功能區(qū)域的用途及技術(shù)指標(biāo),簡(jiǎn)述分類如下:
1. 胚胎培養(yǎng)室
胚胎培養(yǎng)室為 IVF 區(qū)域的核心,整個(gè)實(shí)驗(yàn)室所有工作都以此為中心展開(kāi),一般須配置雙人超凈工作臺(tái)、二氧化碳培養(yǎng)箱等設(shè)施,二氧化碳培養(yǎng)箱處還須設(shè)二氧化碳、氮?dú)饣旌蠚夤饪?。目前,《輔助醫(yī)學(xué)生殖中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)其要求的面積(不小于 30 ㎡)已明顯偏低,如開(kāi)展的OPU(活體采卵)周期數(shù)超過(guò) 1000,就意味著會(huì)增加儀器設(shè)備和技術(shù)人員,如培養(yǎng)箱、工作站等,此時(shí),較小面積的胚胎培養(yǎng)室將不利于配子 / 胚胎的安全操作,但規(guī)模過(guò)大也不利于工作和安全管理 。根據(jù)中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第 901 醫(yī)院生殖中心項(xiàng)目實(shí)際經(jīng)驗(yàn)以及相關(guān)專家的建議,筆者建議如OPU 周期數(shù)在 5000 左右,培養(yǎng)室面積在 70 ㎡ 左右較為適宜。更大規(guī)模的培養(yǎng)室應(yīng)適當(dāng)分區(qū)分層,以滿足OPU(活體采卵)? ET(胚胎移植)和 FET(冷凍胚胎移植)分區(qū)要求,既可提高工作效率也便于實(shí)現(xiàn)信息化。設(shè)計(jì)中,可將卵子采集、IVF(試管受精)/ICSI(卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射)、PGD(胚胎植入前遺傳學(xué)診斷)/PGS(胚胎植入前遺傳學(xué)篩查)、胚胎觀察 / 選擇、AH(輔助孵化)、冷凍 / 解凍等技術(shù)操作實(shí)現(xiàn)區(qū)域化,滿足合理、有序、安全的操作要求,同時(shí)分區(qū)也便于采集設(shè)備部署及數(shù)據(jù)收集。
2. 取精室
房間須設(shè)門禁,房?jī)?nèi)設(shè)有電視;設(shè)置為單人間,保證私密性,并突出人性化設(shè)計(jì)。取精室與精液處理室、人工授精實(shí)驗(yàn)室之間用互鎖式傳遞窗連接,患者取精后,可以直接通過(guò)傳遞窗將樣本送至精液處置室和人工授精實(shí)驗(yàn)室,配置洗手設(shè)施。
3. 穿刺取精手術(shù)室
緊臨精液處理室設(shè)置,并通過(guò)傳遞窗將穿刺取精手術(shù)室與精液處理室連通;配置有藥品柜、器械柜、醫(yī)用氣源(每套設(shè)有 1 個(gè)氧氣接口、1 個(gè)壓縮空氣接口、1 個(gè)真空吸引接口)、情報(bào)面板、手術(shù)床、無(wú)影燈(移動(dòng)式)、插座箱。
4. 精液處理室
緊臨取精室、穿刺取精手術(shù)室和胚胎實(shí)驗(yàn)室設(shè)置;一般須配置超凈工作臺(tái)、二氧化碳培養(yǎng)箱,二氧化碳培養(yǎng)箱處設(shè)二氧化碳供氣口。
5. 取卵室
須緊臨胚胎實(shí)驗(yàn)室;一般須配置藥品柜、麻醉柜、器械柜、墻腰式醫(yī)用氣源配置箱(設(shè)有 1 個(gè)氧氣接口、1 個(gè)壓縮空氣接口、1 個(gè)真空吸引接口)、情報(bào)面板、婦科手術(shù)床、無(wú)影燈(移動(dòng)式)、插座箱4 套(每面墻設(shè) 1 套);取卵室與胚胎實(shí)驗(yàn)室之間應(yīng)設(shè)有傳遞窗。
6. 胚胎移植室
胚胎移植室應(yīng)緊臨取卵室和胚胎實(shí)驗(yàn)室,胚胎移植室與取卵室、胚胎實(shí)驗(yàn)室可直接連通或通過(guò)傳遞窗連通;其設(shè)備配置要求同取卵室。
7. 液氮儲(chǔ)存室、冷凍操作間
應(yīng)緊臨胚胎實(shí)驗(yàn)室;設(shè)液氮儲(chǔ)存罐、轉(zhuǎn)運(yùn)罐、若干成品操作臺(tái)等,應(yīng)考慮安裝低氧報(bào)警系統(tǒng)和通風(fēng)口。
8. 緩沖間
用于不同凈化等級(jí)用房之間的緩沖,設(shè)計(jì)中可利用部分緩沖間進(jìn)行資料錄入及現(xiàn)場(chǎng)辦公,以節(jié)約面積。
9.IUI 實(shí)驗(yàn)室主要功能用房
包含人工授精室、IUI 實(shí)驗(yàn)室、刷手準(zhǔn)備間、IUI 取精室等,設(shè)施基本與 IVF 實(shí)驗(yàn)室類似。
10. 附屬功能用房
包括設(shè)備支持用房、供應(yīng)用房、污物用房等,主要為 UPS 間、氣瓶間、配電間、脫包間、無(wú)菌耗材間、有菌耗材間、空調(diào)機(jī)房、污物間等。
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